本发明涉及用于同时消毒和净化被ATC,如细菌、酵母、病毒、霉菌孢子、分枝杆菌、细菌孢子和ATNC,如朊病毒污染的物体的组合物。根据本发明,所述组合物包含过氧化氢溶液和铜或其衍生物之一,如铜盐的水溶液以及至少一种抑制在铜存在下的过氧化氢分解的阴离子型成盐表面活性化合物。这种组合物可以由铜水溶液与过氧化氢水溶液的混合物即时进行制备。本发明还涉及用于混合的铜水溶液和过氧化氢的水溶液。
1.一种组合物用于同时消毒和净化被朊病毒和常规传染性因子(ATC)污染的物体的用途,所述组合物包含过氧化氢溶液和硫酸铜的水溶液以及至少一种抑制在铜存在下的过氧化氢分解的阴离子型成盐表面活性化合物,其中过氧化氢浓度为5重量%至9重量%,和硫酸铜浓度为0.005重量%至0.01重量%。
2.根据权利要求1的用途,其中所述常规传染性因子(ATC)为细菌、酵母、病毒、霉菌孢子、分枝杆菌、细菌孢子。
3.根据权利要求1的用途,其中所述组合物包括,含量基于重量%计:-xa00.005%至0.01%的硫酸铜,-xa05%至9%的过氧化氢,-xa00.5%至1.5%的阴离子型成盐表面活性化合物,-xa0软化水,配至100%,这些组分的总量等于100%。
4.根据权利要求1至3之一的用途,其中所述至少一种阴离子型成盐表面活性化合物选自下列组:钠的十二烷基醚硫酸盐、十二烷基苯磺酸盐、十二烷基硫酸盐。
5.根据权利要求1至3之一的用途,其中所述至少一种阴离子型成盐化合物是超纯的,具有合成品质。
6.根据权利要求1至3之一的用途,其中该组合物包括特别选择的聚葡糖苷脂肪醇类型的表面活性剂,以便增溶所述铜盐。
7.根据权利要求6的用途,其中所述聚葡糖苷脂肪醇为C4烷基聚葡糖苷脂肪醇。
8.根据权利要求6的用途,其中所述组合物包括与醇或多元醇类型增溶剂结合的能提供水助溶特性的聚烷氧基化脂肪醇表面活性剂。
9.根据权利要求1至3之一的用途,其中所述组合物包含与金属盐和过氧化氢相容的着色剂。
10.根据权利要求1至2任一项的用途,其中所述组合物包括,含量基于重量%计:-xa00.005%至0.01%的硫酸铜,-xa05%至9%的过氧化氢,-xa00.5%至1.5%的阴离子型成盐表面活性化合物,-xa00.1%至0.4%的聚葡糖苷脂肪醇类型的表面活性剂,-xa00.1%至0.3%的聚烷氧基化脂肪醇表面活性剂,-xa00.1%至0.3%的醇或多元醇类型的增溶剂,-xa0适量着色剂-xa0水,配至100%,这些组分的总量等于100%。
11.根据权利要求1至3任一项的用途,其中通过将硫酸铜水溶液与过氧化氢水溶液即时混合来制备所述组合物。
12.根据权利要求11的用途,其中用来与过氧化氢水溶液混合的所述硫酸铜水溶液还包含所述至少一种抑制在铜存在下的过氧化氢分解的阴离子型成盐表面活性化合物。
13.根据权利要求12的用途,其中所述阴离子型成盐表面活性化合物在所述硫酸铜水溶液中具有1%至50%的含量,该含量基于重量%计。
14.根据权利要求12或13的用途,其中所述硫酸铜水溶液具有含量为0.1%至0.25%的硫酸铜,该含量基于重量%计。
15.根据权利要求12至13之一的用途,其中该硫酸铜水溶液的所述至少一种阴离子型成盐表面活性化合物选自下列组:钠的十二烷基醚硫酸盐、十二烷基苯磺酸盐、十二烷基硫酸盐。
16.根据权利要求12至13之一的用途,其中该硫酸铜水溶液的所述至少一种阴离子型成盐化合物是超纯的,具有合成品质。
17.根据权利要求12至13之一的用途,其中该硫酸铜水溶液包含含量为2.5至10%的至少一种聚葡糖苷脂肪醇类型的表面活性剂,以增溶所述铜盐,所述含量基于重量%计。
18.根据权利要求12至13之一的用途,其中该硫酸铜水溶液包括含量为2.5%至7.5%的能提供水助溶特性的聚烷氧基化脂肪醇表面活性剂,所述含量基于重量%计。
19.根据权利要求18的用途,其中该硫酸铜水溶液包括含量为4%至7%的醇或多元醇类型的增溶剂,该含量基于重量%计。
20.根据权利要求12至13之一的用途,其中该硫酸铜水溶液包含与金属盐和过氧化氢相容的着色剂。
21.根据权利要求12的用途,其中该硫酸铜水溶液包括,含量基于重量%计:-xa00.1%至0.25%的硫酸铜,-xa020%至30%的阴离子型成盐表面活性化合物,-xa02.5%至10%的聚葡糖苷脂肪醇类型的表面活性剂,-xa02.5%至7.5%的聚烷氧基化脂肪醇表面活性剂,-xa04%至7%的脂肪醇或多元醇类型的增溶剂,-xa0适量着色剂,-xa0软化水,配至100%,这些组分的总量等于100%。
22.根据权利要求11的用途,其中用来与硫酸铜水溶液混合以获得所述组合物的所述过氧化氢水溶液含有含量为0.002重量%至0.07重量%的选自膦酸盐、过硼酸盐的过氧化氢稳定剂。
23.根据权利要求11的用途,其中该硫酸铜水溶液以1/25的标示比例添加到过氧化氢水溶液中。
24.根据权利要求1至3任一项的用途,其用于处理内窥镜。
25.根据权利要求1至3任一项的用途,其中预先进行去污和/或消毒步骤以物理地和/或酶法除去一部分ATC粒子或朊病毒。本发明涉及用于同时消毒和净化被常规传染性因子(ATC),特别例如细菌、酵母、霉菌孢子、分枝杆菌、病毒、细菌孢子和非常规传染性因子(ATNC),如朊病毒污染的物体的组合物。本发明尤其具有用于处理热敏物体,如内窥镜的特定用途。当怀疑多用途物体被常规或非常规传染性因子感染时,推荐如下:-xa0如果经济数据允许,应通过焚化将其破坏,否则-xa0如果耐热,应通过蒸汽将其消毒(高压灭菌),否则-xa0其应通过所谓的消毒和/或净化处理法处理。本文描述的本发明更特别着眼于当该物体尤其是热敏和多用途时的第三种情况。物体由于这种物体与生物体的体内和/或体外接触的使用而可能被ATC和/或ATNC污染。可提到在探查式身体检查过程中使用内窥材料的情况。在与某些器官和/或人或动物有机液接触时,该物体可能被ATNC以及同时被ATC污染。在对两位不同患者进行的检查之间,推荐进行用以控制由ATNC和ATC引起的感染风险的处理。迄今还没有简单有效的对具有碱性pH敏感的的多用途热敏物体同时进行针对ATC的消毒和针对ATNC的净化的操作方法。通过浸泡将多用途热敏物体消毒的操作方法是已知的和目前实际采用的。通过用至极碱性的碱性pH操作方法(pH为10至14的氢氧化钠或氢氧化钾或聚乙醇胺的溶液)的浸泡来针对物体的ATNC的净化操作方法也是已知的。迄今尚未使用通过浸泡可以使对碱性pH敏感的物体的ATNC净化的操作方法。但是,文献WOxa02005/118762公开了使用铜及其衍生物以净化被朊病毒污染的产品。优选用以至少500微摩尔金属衍生物的比率含有所述化合物的溶液实现该净化处理。这种溶液可以在该溶液中以大约50毫摩尔的比率含有过氧化氢(H
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2)。此类组合物因此能够净化被朊病毒污染的物体,但由于H
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2的低比例,无法以根据欧洲标准(例如ENxa014561、ENxa014562、ENxa014563、ENxa014476...)声明有效的效率杀灭ATC,特别例如细菌、酵母、病毒或类似物。特别难以先验地确定ATNC引起的污染风险。只有明显的病理学迹象或记录个体医疗状况的病史才能推测这种风险。可能被ATNC污染的任何物体的系统净化是合意的以限制任何交叉污染风险。为了更易于管理净化操作和为了使用清洁和消毒该物体的操作方法实现净化,本发明的目的是与通常的清洁和消毒操作同时地进行对ATNC的净化。更特别地,本发明的目的是提供用于同时消毒和净化被常规传染性因子(ATC)和非常规传染性因子(ATNC),如朊病毒污染的物体的组合物。本发明的另一目的是提供特别适用于手工处理,尤其通过浸湿处理的此类组合物。本发明的另一目的是提供由分别基于铜和基于过氧化氢的两种溶液制备这种组合物的方法。本发明的另一目的是提供通过与过氧化氢水溶液混合可以快速制备本发明的组合物的铜水溶液。本发明的另一目的是提供用来与铜水溶液混合以获得本发明的组合物的过氧化氢水溶液。在仅举例给出而非限制性目的的下列描述中使本发明的其它目的和优点更明显。本发明首先涉及用于同时消毒和/或净化被常规传染性因子(ATC),特别例如细菌、酵母、霉菌孢子、分枝杆菌、细菌孢子、病毒和非常规传染性因子(ATNC),如朊病毒污染的物体,特别用于处理热敏物体,如内窥镜的组合物。根据本发明,所述组合物包括过氧化氢溶液和铜或其衍生物之一(如铜盐)的水溶液以及至少一种抑制在铜存在下的过氧化氢分解的阴离子型成盐表面活性化合物。本发明还涉及用来与过氧化氢水溶液混合以获得本发明的组合物的铜水溶液。本发明的铜水溶液包含至少一种抑制在铜存在下的过氧化氢分解的阴离子型成盐表面活性化合物。本发明还涉及用来与铜水溶液混合以获得本发明的组合物的过氧化氢水溶液。本发明的过氧化氢水溶液含有含量为0.002重量%至0.07重量%的选自膦酸盐、过硼酸盐的过氧化氢稳定剂。本发明还涉及制备本发明的组合物的方法,其中将铜水溶液与过氧化氢水溶液即时混合。本发明还涉及本发明的组合物和/或与过氧化氢溶液混合的铜水溶液用于同时消毒和净化被ATC,特别例如细菌、酵母或类似物和ATNC,如朊病毒污染的物体的用途。在阅读下列描述时将更好地理解本发明。已证实以盐形式使用的某些金属(尤其是铜)用于有效灭活(agentsxa0pathogènes)非常规传染性因子类型病原体的活性。在过氧化物,特别是过氧化氢存在下可改进对这些媒介的效力。不幸地,这两种化合物具有极强的相互吸引性质:铜盐,如硫酸铜是还原性化合物,而过氧化氢是强力的氧化剂。过氧化物在高浓度下对ATC有效以在医疗或工业实践中在可接受的时间内满足杀微生物活性的评估标准。根据所希望的作用时间,过氧化氢浓度可以为1至10%。在这种方法的情况下和为了足以应对需要短处理时间,如10至30分钟的健康或工业领域中的实践,过氧化氢的最恰当浓度可以为大约6.5至8.5%。氧化剂的这些高浓度明显增强该过氧化氢/铜盐组合的氧化剂和还原剂之间的不相容性。本发明因此更特别目的为使固有互不相容的这些还原和氧化化合物既相容又可用,以保持对ATNC和ATC的联合消毒和净化效力。铜盐和过氧化氢的简单混合导致过氧化物几乎立即分解同时释放氧。这两种化合物应分隔在两个分离的容器中以提供具有至少最低限度的稳定性的可用方法和因此提供销售持续时间。但是,这种单一的必要方法还不够,因为目的是确保稳定性,因此确保使用混合分别含有铜水溶液和过氧化氢溶液的容器后的溶液。通过简单混合重构会造成立即引发的所述分解,并导致过氧化氢的部分至完全降解:这种混合的后果是如表1中所述对ATNC和ATC的效力的部分至完全损失:
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表1:在仅硫酸铜存在下的过氧化氢的稳定性
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表1bis:根据标准ENxa013727的过氧化氢、铜盐和本发明的混合物对金黄色葡萄球菌的比较活性。由钠碱或钾碱(尤其烷基苯磺酸钠、烷基醚硫酸钠、烷基硫酸钠)成盐的组分的使用干扰由铜盐造成的过氧化氢分解反应。如表2中所示,量和性质(identité)对控制这两种组分之间的相互作用而言是极重要的。烷基硫酸钠和烷基醚磺酸钠尤其是具有良好性能的两种盐。特别评估了C12烷基链
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表2:与阴离子组分浓度(重量%)有关的在铜盐存在下的过氧化氢稳定性。本发明还涉及用于同时使被常规传染性因子(ATC),特别例如细菌、酵母、霉菌孢子、分枝杆菌、病毒、细菌孢子和非常规传染性因子(ATNC),如朊病毒污染的物体,特别用于处理热敏物体,如内窥镜消毒和净化的组合物。“物体”在此是指任何实物,特别是多用途和热敏的实物,或任何表面,特别如地板或工作台。根据本发明,该组合物包括过氧化氢溶液和铜或其衍生物之一(如铜盐)的水溶液,以及至少一种抑制在铜存在下的过氧化氢分解的阴离子型成盐表面活性化合物。根据一个实施方案,该组合物可具有(重量%):-xa00.005%至0.01%的无水铜盐,-xa05%至9%的过氧化氢,-xa00.5%至1.5%的阴离子型成盐表面活性化合物,-xa0软化水,配至100%,这些组分的总量等于100%。为了在不损害该组合物的抗朊病毒性质的情况下提供抗微生物性质,过氧化氢的浓度可以为5重量%至9重量%。所述至少一种阴离子型成盐表面活性化合物可选自(非限制性的)下列组:钠的十二烷基醚硫酸盐、十二烷基苯磺酸盐、十二烷基硫酸盐。如表3中所示,阴离子盐的纯度对该氧化剂的稳定性是重要的
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表3:与阴离子盐纯度有关的在铜盐存在下的过氧化氢的稳定性。所述至少一种阴离子型成盐化合物因此必须有利地是超纯的,具有被称为的“合成品质”。铜盐的不稳定性可表现为在铜溶液和过氧化氢溶液的混合物的空气/溶液界面处的沉积物。如果引发这些沉积物,在清洗之后和在浸泡在该组合物中之前在该物体的洗水(网络水(eauxa0dexa0réseau))中的盐,特别是钙和镁盐的存在会提高该沉积物的量,这在具有小直径通道的物体的处理过程中可证实是不利的。铜盐的存在可能需要优化其溶解度,特别是与所述氧化剂一起。尤其在清洗之后和浸泡在该组合物中之前由该物体的洗水带来的钙和镁盐增强铜盐的不溶性或部分溶解性。合适的量和品质如烷基聚葡糖苷类型的组分可以特别有效,尤其通过使其与以根据烷基链的碳数进行选择的比例结合时。根据一个实施方案,该组合物因此还可以包括特定选择的聚葡糖苷脂肪醇类型(特别例如C4烷基)的表面活性剂以增溶铜盐。在铜溶液中使用大量阴离子盐、烷基聚葡糖苷(目的为特别在钙盐、镁盐或类似物存在时使铜盐增溶)引起由过浓度产生的不稳定性和相变现象。所述化合物,尤其是水助溶剂,特别地甲苯磺酸钠或二甲苯磺酸盐类型水助溶剂是已知用于解决这些状况的选择化合物
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表4:沉积物的存在(根据如烷基聚葡糖苷之类的化合物的存在)。根据它们的亲水/亲脂平衡进行选择的脂肪醇烷氧基化物(alcolyxat)类型化合物的添加(与有利于这种复杂混合物的碳数特别为4至6的醇类型增溶剂结合)可提供最佳平衡,其确保经时稳定性,尤其是在低温下的经时稳定性:在+5℃至+35℃的温度下经1年。该组合物可具有能提供水助溶的特性(与醇或多元醇类型的增溶剂(tiersxa0solvant)结合)的聚烷氧基化脂肪醇表面活性剂,特别促进低温稳定性。可能需要使用着色剂以将该组合物与同一工作台上共存的另一溶液区分开。可以特别地研究着色剂的选择,因为其应在该组合物中共存一定时间,尤其是几天,特别是在铜基溶液与过氧化氢溶液(其氧化剂而且由于它们的脱色性质是已知的)混合后。蓝色三芳基己烷着色剂可具有良好折衷:其以令人满意的经时稳定性将该溶液着色,而不将要处理的物体着色。根据一个实施方案,该组合物可包括(重量%):-xa00.005%至0.01%的铜盐,-xa05%至9%的过氧化氢,-xa00.5%至1.5%的阴离子型成盐表面活性化合物,-xa00.1%至0.4%的聚葡糖苷脂肪醇类型的表面活性剂,-xa00.1%至0.3%的聚烷氧基化脂肪醇表面活性剂,-xa00.1%至0.3%的醇或多元醇类型的增溶剂,-xa0适量着色剂,-xa0软化水,配至100%,这些组分的总量等于100%。本发明还涉及制备本发明的组合物的方法,其中将铜水溶液与过氧化氢水溶液即时混合。所述铜水溶液可以以各自1/25的标示比例(proportionsxa0indicatives)添加到过氧化物溶液中。根据一个实施方案,用来与过氧化物水溶液混合的铜水溶液可进一步包含所述至少一种抑制在铜存在下的过氧化氢分解的阴离子型成盐表面活性化合物。所述阴离子型成盐表面活性化合物可选自下列组:钠的十二烷基醚硫酸、十二烷基苯磺酸盐、十二烷基硫酸盐,含量为1至50%,特别是20至30%。根据一个实施方案,该表面活性化合物是含量为20至30重量%的十二烷基硫酸钠或十二烷基醚硫酸钠,其可以特别获得大约1%的在本发明的组合物中的最终浓度。所述至少一种阴离子型成盐化合物可以是超纯的,具有被称为的合成品质,特别贫含杂质和其它合成残余物,其能够催化降解,尤其过氧化物的降解。该铜水溶液可包含含量为2.5至10重量%的至少一种用于增溶铜盐的聚葡糖苷脂肪醇类型的表面活性剂,以尤其获得大约0.1至0.4%的在本发明的组合物中的最终浓度。该铜水溶液可包含含量为2.5至7.5重量%的至少一种用于稳定该组合物的聚烷氧基化脂肪醇类型表面活性剂,以尤其获得大约0.1至0.3%的在本发明的组合物中的最终浓度。该铜水溶液可具有0.1重量%至0.25重量%的以硫酸盐表示的铜盐含量,从而特别能够在重构溶液中获得0.005%至0.01%的最终浓度。该铜水溶液可包含含量为2至10%,尤其是4至7%的醇或多元醇类型的增溶剂。该铜水溶液可包括与金属盐和过氧化氢相容的三芳基甲烷类型的着色剂,尤其是蓝色着色剂。该铜水溶液可包括(重量百分比):-xa00.1%至0.25%的铜盐,-xa020%至30%的阴离子型成盐表面活性化合物,-xa02.5%至10%的聚葡糖苷脂肪醇类型的表面活性剂,-xa02.5%至7.5%的聚烷氧基化脂肪醇表面活性剂,-xa04%至7%的脂肪醇或多元醇类型的增溶剂,-xa0适量着色剂,-xa0软化水,配至100%,这些组分的总量等于100%。所述铜溶液可以以各自1/25的标示比例添加到过氧化物溶液中。本发明还涉及用来与尤其如上所述的铜水溶液混合以获得本发明的组合物的过氧化氢水溶液。金属盐的存在特别使该氧化溶液变脆弱。因此优选一方面通过选择高分析级品质,另一方面通过添加膦酸盐、钠或钾过酸盐来保护这些氧化溶液。该添加的量可以刚好足以使对单独的或与铜基水溶液混合的过氧化氢水溶液不合意的任何矿物或金属组分惰性化。根据本发明,过氧化氢溶液含有含量为0.002重量%至0.07重量%的选自膦酸盐、过硼酸盐的过氧化氢稳定剂。如表5中所示,与仅过氧化氢和硫酸铜溶液相比,本发明的组合物的对数种微生物的活性更高(根据欧洲标准ENxa013727和ENxa013624)
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表5:在+20℃下根据标准ENxa013727xa0(在5分钟内微生物种群降低5log)和ENxa013624xa0(在15分钟内微生物种群降低4log)比较混合后15分钟的活性。针对所述对ATNC的活性,评估和验证铜溶液以及过氧化氢溶液的各组分的影响。根据Westernxa0Blot法对各配制步骤进行性能测量。在处理物体的整个操作方法中,在至少六种各种来源的菌株上根据已知技术(Westernxa0Blot技术)针对ATNC进行体外和在被传染性脑接种物污染的动物上进行体内评估该组合物的性能。尤其由与本发明的铜水溶液混合的过氧化氢溶液形成的本发明的组合物因此可用于同时消毒和净化被ATC、细菌、酵母、孢子、病毒等和ATNC,如朊病毒污染的物体。该方法可有利地具有去污和/或消毒的预先步骤以物理和/或酶法除去一部分ATC或ATNC粒子。更确切地,该操作方法因此可包括在第一步骤中使用洗涤剂和/或酶促或非酶促的能除去根据上述体外和体内方法量化的显著部分的传染性材料的消毒洗涤剂。在第二步骤中,以或多或少同等的时间再现第一操作,随后在第三步骤中,使用本发明的组合物。该操作方法同时提供根据用于测量消毒剂性能的现行和公认方法验证的针对ATNC的效力和针对ATC的效力。本领域技术人员自然可以在不背离由下列权利要求书规定的本发明的范围的情况下考虑其它实施方案。